以嶺藥業中藥1.1類創新藥芪防鼻通片獲批 持續加碼創新中藥研發

1月21日晚，發布公告稱，其全資子公司北京以嶺藥業有限公司（以下簡稱：北京以嶺）收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，由北京以嶺提交的中藥1.1類創新藥芪防鼻通片新藥上市注冊申請已獲正式批準。據悉，芪防鼻通片是以嶺藥業獲批的第15個創新專利中藥。

公告顯示，芪防鼻通片是以嶺藥業自主研發的1.1類中藥創新藥，用於治療持續性變應性鼻炎。其功能主治為益氣通竅，可用於改善肺脾兩虛型持續性變應性鼻炎未合並季節性過敏原者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞，舌淡，苔白，脈浮或脈細弱。以嶺藥業擁有該藥獨立完整的知識產權。

在國家大力發展中醫藥創新的背景下，以嶺藥業始終堅持以科技創新促進企業快速發展，尤其在研發投入方麵，始終保持增長態勢。2019年-2023年，其研發投入持續增長，分別為5.2億元、7.4億元、8.37億元、8.95億元、9.35億元，複合增長率超過20%，總投入接近40億元。2024年前三季度，以嶺藥業的研發投入達5.72億元，占營業收入的8.98%，在同行業中仍處於領先地位。

高研發投入高回報集中釋放。截至目前，以嶺藥業擁有15個專利新藥，其中11個為國家醫保目錄產品，5個為國家基藥目錄品種，尤其是心腦血管和呼吸係統疾病用藥品種處於行業領先地位。在目前產品布局基礎上，公司強化中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗“三結合”的中藥注冊審評證據體係打造，延續中藥研發核心理論優勢和係統研發優勢，創新科研思維、嚴謹科學研究，不斷豐富中藥品種研發陣列，拓展上市品種治療領域。

據2024年半年度報告，以嶺藥業在研立項品種涵蓋心血管係統、呼吸係統、內分泌代謝係統、神經係統、消化係統、婦科、兒科等疾病，其中中藥新藥柴黃利膽膠囊新藥注冊申請已獲正式受理；絡痹通片、小兒連花清感顆粒兩款藥物處於III期臨床研究階段；柴芩通淋片、參蓉顆粒、藿夏感冒顆粒、連花清咳顆粒處於II期臨床研究階段。這些藥物中6款為中藥創新藥1.1類，1款是中藥改良型新藥2.2類，公司在研創新中藥管線進一步得到豐富。

據披露，以嶺藥業計劃每年申報一到兩個新藥品種，持續在多個領域布局創新中藥研發，為公司持續高質量發展貢獻力量。

（CIS）